實驗室管理為啥要標準化你真的懂嗎?
標準化的實驗室管理到底是什么?
先簡單說下什么是標準化的實驗室管理,實驗室標準化管理是根據一系列的標準、規(guī)范和文件及相關的人力、物力來實現的。所謂“標準”實際就是約束,而這種約束必須要有目的、有意義和有效益,這樣做的目的就是為了試驗和檢測結果的科學、準確。要結合所在實驗室的具體情況,為達到分析檢測結果國-際通行的目標而制定科學適用的質量管理辦法。
為什么要做標準化的實驗室管理?
實驗室標準化管理,其實就是依照國-際規(guī)范完成分析檢測的整個操作過程。有些實驗室試驗人員,在實際工作中由于理解后執(zhí)行標準和規(guī)范的差異,使質量活動偏離了質量目標和方針,ISO/IEC17025:2005《標準和檢測實驗室能力的通用要求》是檢測和校準實驗室能力的通用要求。
在 ISO/IEC17025:2005標準要求的24個要素中,有的要素容易引起人們的重視,通常也會投入較多的力量和精力去實施,如質量體系建立(包括質量手冊和程序性文件的編寫)以及原始記錄的填寫、處理和存檔等要素。還有的要素中涉及關于一些人員能力、崗位的配置等很容易引起管理者的忽略。對于標準化的實驗室管理著重注意3點:1、設定質量方針、質量目標;2、實驗室一般應配備的管理崗位;3、人員的培訓。
做到實驗室管理存在的主要問題:
1、缺乏對使用新標準檢驗方法的確認
2、缺乏對試劑質量的確認
3、缺乏對儀器檢定/校準結果的確認
4、基本操作不規(guī)范
5、儀器的使用、維護和保養(yǎng)不規(guī)范
6、檢測原始記錄的信息量不足
實驗室管理標準化的關鍵控制點:
1、人員
2、儀器設備
3、實驗試劑
4、檢驗方法
5、設施和環(huán)境條件
6、測量溯源
7、檢測工作程序
除了上面所說的方面,在實驗室管理中要堅持“八要原則”,即人員上崗要持證、儀器使用要校準、試劑質量要保證、方法選擇要正確、設施環(huán)境要滿足、測量溯源要經常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規(guī)范。實驗只有通過標準化管理,出具的檢測數據、準確性、有效性和可比性才有保證。
另外,實驗室標準化還有一個因素值得注意,那就是信息化管理也非常重要。因為傳統的實驗室管理方式光靠人工,不但耗時耗力,往往還吃力不討好,只有借助專業(yè)的實驗室管理系統才能事半功倍。


