基本信息生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。

生物指示劑的定義：
對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。

生物指示劑分類：
1）按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)；片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。

2）根據ISO 11138 -1(2006)的分類，目前的生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。

3）按培養時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上；而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。同時國外正在研發加快速的生物指示劑，有望在1小時之內得出結果。
生物指示劑重量質量特性：
1）芽孢含量
2）D值（生存曲線法測定）

化學指示劑
主要的作用是告訴客戶，該產品已經經過滅菌處理。但是經過滅菌處理的產品不等于滅菌效果是合格的。如果客戶要確認該產品是否滅菌合格，就必須要通過生物指示劑的檢測報告來得知。化學指示劑不能確認產品是否滅菌合格的原因，是因為他的原理決定的。只要化學指示劑中的變色油墨接觸到環氧乙烷氣體，就會產生化學作用而變色。而影響滅菌合格的因素有很多，環氧乙烷氣體的濃度，純度，溫度，濕度，壓力，時間等等，是一個非常復雜的過程。化學指示劑只能體現其中有沒有環氧乙烷這個因素。而沒有辦法表現其他的因素，所以是沒有辦法決定終的滅菌效果的